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  • 产品名称: 药用乳糖
  • 产品编号: 007
  • 浏览次数: 414

  产品基本情况介绍

  产品优点:

  •惰性物质,高纯度,洁白

  •吸湿性低 •理化性质稳定

  •多种标准系列型号和可按客户需求定制

  •?#24515;?#21644;过筛工艺(?#21830;?#20379;快速流动的产品)

  •高结晶度

  用途:乳糖可以满足理想辅料的多方面标准。其化学性质和物理性质相比与其他辅料和活性成分惰性更强。作为在世界范围内可供应的原料,乳糖具有良好品行,易于存储,物有所值,批此间的差异也极小。它既适合用于湿法制粒,也适合用于直接压片。通常,结晶级别的乳糖被用于湿法制粒,喷雾干燥形态的乳糖被用于直接压片。

  产品规格:

用途

种类

粒度规格

其它

服制剂用

一水乳糖

80-200目

(可定制)

喷雾干燥乳糖

--

--

--

无水乳糖

--

--

 

注射吸入用

供注射剂用乳糖

--

合同定

  产品标准:中国药典2015年版

  包装: 25公斤/桶/袋

 

中国药典2015年版

检验项目

标准规定

性状

白色结晶性颗粒或粉末;无臭、味微甜。在水中易溶,在乙醇、三氯?#28100;?#25110;乙醚中不溶。

比旋度

应为+ 52.0° 至+52.6。

 

鉴别

 

1、应呈正反应

2、应符合规定

3、应符合规定

酸度

4.0-7.0

溶液的澄清度与颜色

应符合规定

有关物质

应符合规定

 

杂质吸光度

 

400nm ; A≤0.04

270-300nm ; A≤0.07

210-220nm ; A≤0.25

蛋白质

不得生成絮状沉淀

 干燥失重

应不得过1.0%

水分

4.5%~5.5%

炽灼?#24615;?/p>

应不得过0.1%

重金属

应不得过百万?#31181;?#20116;

砷盐

应不得过百万?#31181;?#20108;

含量

98.0%-102.0% (?#27425;?#27700;物计)

微生物限度

需氧菌总数≤l000cfu/g

霉菌和酵母菌总数≤100 cfu /g

大肠埃希菌不得检出

 

  我公司产品优势:

  国内较早生产药用乳糖

  丰富的原料药生产经验

  先进的生产设施

  优良的客户口碑

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